距離考試33

執業藥師每日一練-法規

[A型題] 11.根據《藥品說明書和標簽管理規定》,關于藥品說明書內容的說法,錯誤的是

A. 藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中全部中藥藥味

B. 藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標

C. 注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

D. 口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

 

[A型題] 12.不屬于第一類疫苗的是

A. 國家規定免疫規劃受種的

B. 公民自費并自愿受種的疫苗

C. 省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗

D. 縣級衛生主管部門在群體性預防接種時增加的疫苗

 

[A型題] 13.某縣級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃,將第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構后,接到提供該批疫苗的生產企業報告,懷疑審批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施,錯誤的是

A. 省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發該疫苗

B. 縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發該疫苗

C. 縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告

D. 縣級疾病預防控制機構應向疫苗生產企業要求,將該批疫苗退回生產企業查明質量問題

 

[A型題] 14.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,中藥飲片必須印有或者貼有

A. 標簽

B. 拉丁文名稱

C. 中藥飲片標識

D. 功能與主治

 

[X型題] 15.某藥品生產企業利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,對本事件的處理,正確的有

A. 應按劣藥論處

B. 按使用了未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理

C. 藥品監督管理部門沒收這些玻璃瓶

D. 質量監督管理部門責令其停止使用

 

[A型題] 16.根據《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須

A. 經醫療機構主要負責人批準、登記備案

B. 經縣以上衛生行政部門批準、登記備案

C. 經縣以上藥品監督管理部門批準、登記備案

D. 經縣以上監察部門批準、登記備案 

 

[A型題] 17.根據《藥品經營許可證管理辦法》,不符合開辦藥品零售企業設置規定的是

A. 具有保證所經營藥品質量的規章制度

B. 質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作的經驗

C. 大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務

D. 在超市內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域

 

[X型題] 18.根據《藥品經營許可證管理辦法》,監督檢查的內容包括

A. 檢查藥品專利實施情況

B. 檢查GSP的實施情況

C. 檢查倉庫的情況

D. 檢查經營方式

 

[A型題] 19.根據2013年1月發布的《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員為

A. 企業法定代表人或企業負責人

B. 質量管理部門負責人

C. 質量管理人員

D. 質量驗收人員

 

[A型題] 20.根據《藥品流通監督管理辦法》,某醫院配置的醫院制劑可采用的服務方式是

A. 銷售給經營企業

B. 在醫院的網站進行廣告宣傳

C. 通過互聯網銷售制劑

D. 將制劑的價格與其他藥品一起公示

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